Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мобильный рентгеновский Mobilett Mira с принадлежностями Базовый блок: 1. Генератор рентгеновской системы. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения с сенсорным экраном. 4. Переносной плоский детектор с размерами 35x43 см. 5. Аккумуляторы встроенные с зарядным устройством. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи увеличение емкости. 2. Графическое исполнение системы для детских отделений. 3. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 4. Измеритель угла поворота рентгеновской трубки. 5. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции. 6. Отсеивающий растр для улучшения качества рентгеновских изображений. 7. Внешняя антенна Wi-Fi (стандарты IEEE 802.11b (11 Mbps), IEEE 802.11g (54 Mbps) и IEEE 802.11n (300 Mbps). 8. Программное обеспечение запроса и получения изображений DICOM Query Retrieve. 9. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 10. Аппаратно-программное обеспечение для подключения бумажного принтера. 11. Держатель мобильного плоского детектора. 12. Фильтр для педиатрии, 2.4 мм. 13. Фильтр для педиатрии 4.3 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany. 2. Siemens AG. Medical Solutions, Business Unit XP, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |