Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23413 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пленки медицинские для рентгенографии В исполнениях: 1. Пленка медицинcкая для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFB. б. Bermedi XFBE. в. Bermedi X-Ray В. размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 30 см, 24 x 30 см, 35 x 35 см, 15 x 40 см, 20 x 40 см, 30 x 40 см, 18 x 43 см, 35 x 43 см. 2. Пленка медицинская для рентгенографии общего назначения чувствительная к зеленому цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFG. б. Bermedi X-Ray G. в. Bermedi X-Ray GE. размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 30 см, 24 x 30 см, 35 x 35 см, 15 x 40 см, 20 x 40 см, 30 x 40 см, 18 x 43 см, 35 x 43 см. 3. Пленка медицинская для рентгенографии маммографическая, в исполнениях: а. Bermedi XFM. б. Bermedi X-Ray M. размеры: 18 x 24 см, 24 x 30 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 295011, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 295011, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Bermedi Medical Solutions GmbH, Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Bermedi Medical Solutions GmbH, Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.11.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bermedi Medical Solutions GmbH. Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany. 2. FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan. 3. AGFA HEALTHCARE N.V., Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |