Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23420 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6769 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система физиотерапевтическая для вытяжения позвоночника Accu-SPINA 21 с принадлежностями I. Состав: 1. Стойка компьютерная поворотная. 2. Компьютер моноблочный "NAM COMP 2015 mod". 3. Клавиатура компьютерная. 4. Манипулятор компьютерный "мышь". 5. Коврик для манипулятора компьютерного "мышь". 6. Колонна. 7. Источник бесперебойного питания. 8. Блок декомпрессии. 9. Стол пациента. 10. Рама стола пациента. 11. Блок для декомпрессии шеи в сборе. 12. Балка освещения верхняя. 13. Пульт дистанционного управления столом пациента. 14. Выключатель пациента "Остановка процедуры". 15. Поручни стола - 2 шт. 16. Держатели поручней стола - 2 шт. 17. Держатели подлокотников - 2 шт. 18. Подлокотники - 2 шт. 19. Определитель угла натяжения ремня (кренометр). 20. Опоры подмышечной области (торса) малые - 2 шт. 21. Опоры подмышечной области (торса) средние - 2 шт. 22. Опора колена. 23. Подушка надувная пояса для фиксации тазового. 24. Мастер-ключ - 4 шт. 25. Подголовник. 26. Опоры голеностопного сустава - 2 шт. 27. Пояс для фиксации на грудь малый. 28. Пояс для фиксации на грудь средний. 29. Пояс для фиксации на грудь большой. 30. Пояс для фиксации тазовый малый. 31. Пояс для фиксации тазовый средний. 32. Пояс для фиксации тазовый большой. 33. Кабель электропитания. 34. Ремень блока для декомпрессии шеи с магнитом. 35. Ремень крепления блока для декомпрессии шеи. 36. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Шнур соединительный USB. 3. Винты для крепления балки верхнего освещения (5/16" - 18 x ¾,") - 2 шт. 4. Винты для крепления поручней стола (¼," - 20 x 11/4") - 6 шт. 5. Винты для крепления подлокотников (1/4" - 20 x ¾,") - 4 шт. 6. Винты для крепления колонны к раме стола пациента (5/16" - 18 x ¾,") - 10 шт. 7. Винты для крепления стола пациента к раме стола пациента (1/2" - 13 x 2") - 8 шт. 8. Винты для крепления блока для декомпрессии шеи (5/16" - 18 x 1") - 4 шт. 9. Винты для крепления компьютера (4/10" x ½,") - 2 шт. 10. Винты для крепления для блока декомпрессии (3/8" - 16 x ¾,") - 2 шт. 11. Предохранители плавкие (6,3 А 250 V) - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Промед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 263 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 263 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НОРТ АМЕРИКАН МЕДИКАЛ КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, NORTH AMERICAN MEDICAL CORPORATION, 1649 Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA 30067, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, NORTH AMERICAN MEDICAL CORPORATION, 1649 Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA 30067, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NORTH AMERICAN MEDICAL CORPORATION, 1649 Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA 30067, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |