Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23425 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный ЛСКМ по техническим условиям ИТКГ.941119.001ТУ в составе: I. Микроскоп инвертированный моторизованный: 1. Сканирующая головка 1 шт., 2. Блок фотоприемников 1 шт., 3. Блок излучателей 1 шт., 4. Система управления 1 шт., 5. Стол приборный 1 шт., 6. Стол антивибрационный 1 шт. II. Комплект сменных частей: 1. Окуляр 10х 2 шт., 2. Объектив планапохромат ОЛСК-10Л 10/0,45 ∞,/0,17 1 шт., 3. Объектив планапохромат ОЛСК-20Л 20/0,75 ∞,/0,17 1 шт., 4. Объектив планапохромат ОЛСК-40Л 40/0,90 ∞,/0,17 1 шт., 5. Объектив планапохромат ОЛСК-63Л 63/1,27 МИ ∞,/0,17 1 шт., 6. Держатель образцов универсальный 2 шт., 7. Держатель образцов для четырех предметных стекол 1 шт., 8. Пьезоподвижка вертикальная 400 мкм 1 шт., 9. ДИК слайдер 10х (в револьвер) 1 шт., 10. ДИК слайдер 20х (в револьвер) 1 шт., 11. ДИК слайдер 40х (в револьвер) 1 шт., 12. ДИК слайдер 63х (в револьвер) 1 шт., 13. ДИК слайдер (в конденсор) 2 шт., 14. Поляфильтр-поляризатор 1 шт., 15. Поляфильтр-анализатор 1 шт. III. Комплект инструмента и принадлежностей: 1. Чехол 2 шт., 2. Объект микрометр ОМ-П ТУ50.758-90 1 шт., 3. Объект микрометр ОМ-О ТУ50.758-90 1 шт., 4. ССД видеокамера 1 шт., 5. Флакон с иммерсионным маслом 1 шт., 6. Пластина (эталон белого) 1 шт., 7. Фильтр сетевой (PILOT) 1 шт. IV. Комплект запасных частей: 1. Предохранитель керамический (6А, 250В) 2 шт. V. Комплект укладочных средств VI. Комплект эксплуатационной документации: 1. Руководство по эксплуатации ИКГТ.941119.001 РЭ 1 шт., 2. Программное обеспечение: Руководство оператора 643.ИТКГ.00033-01 34 01-1 РО 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК", Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |