RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23428
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6542
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические пневматические с принадлежностями
На медицинское изделие Инструменты хирургические пневматические с принадлежностями: I. Комплектация Midas Rex Legend Gold в составе: 1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Gold, модель PM100. 2. Картриджи смазочные Midas Rex LubricantDefuser, модель PA100-A - не более 300 шт. 3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, PC700 - не более 20 шт. 4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт. 5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт. 6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт. 7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 - не более 20 шт. 8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт. 2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более 20 шт. 3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт. 4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт. II. Комплектация Midas Rex Legend Gold Touch в составе: 1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Gold Touch, модель PM 110. 2. Картриджи смазочные Midas Rex LubricantDefuser, модель PA100-A - не более 300 шт. 3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более 20 шт. 4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт. 5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт. 6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт. 7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, РС120, РС140, РС720 - не более 20 шт. 8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт. 2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более 20 шт. 3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт. 4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт. III. Комплектация Midas Rex Legend Platinum в составе: 1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Platinum, модель PM200. 2. Картриджи смазочные Midas Rex LubricantDefuser, модель PA100-A не более 300 шт. 3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более 20 шт. 4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт. 5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт. 6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт. 7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 - не более 20 шт. 8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель РС130. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт. 2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более 20 шт. 3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт. 4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт. IV. Комплектация Midas Rex MR7 в составе: 1. Мотор пневматический Midas Rex MR7, модель РМ700. 2. Картриджи смазочные Midas Rex LubricantDefuser, модель РА700 - не более 300 шт. 3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более 20 шт. 4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт. 5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт. 6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт. 7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 - не более 20 шт. 8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт. 2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более 20 шт. 3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт. 4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт. V. Комплектация Midas Rex MR7 Touch в составе: 1. Мотор пневматический Midas Rex MR7 Touch, модель PM710. 2. Картриджи смазочные Midas Rex LubricantDefuser, модель PA700 - не более 300 шт. 3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более 20 шт. 4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт. 5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт. 6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт. 7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 - не более 20 шт. 8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт. 2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 не более 20 шт. 3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт. 4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт. VI. Комплектация TRITON в составе: 1. Рукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720001. 2. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более 20 шт. 3. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт. 4. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт. 5. Шланги для рукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модели: 707020, 720101 - не более 20 шт. 6. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 - не более 20 шт. 7. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт. 8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт. 2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более 20 шт. 3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт. 4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Пауэд Серджикал Солюшнз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации200540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA. 2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA. 3. MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях