Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23439 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностями Принадлежности: 1. Рентгеновская трубка: ХМ 12, ХМ 15. 2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден). 3. Набор сменных коллиматорных пластин: - фиксированная пластина для коллиматора - коллиматорная пластина 18х24см - коллиматорная пластина 10х24см - коллиматорная пластина диаметром 14см 4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см. 5. Гофрированная компрессионная пластина 12х22см. 6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см. 7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см с металлической решеткой для двухмерной биопсии. 8. Кресло пациента с регулируемой высотой. 9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами. 10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки пленки. 11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24x30см в комплекте с устройством разметки пленки. 12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая). 13. Дополнительная пара компрессионных педалей. 14. Панель управления с креплением на стене. 15. Выносная панель управления. 16. Защитное устройство для оператора. 17. Непрозрачный экран с окном 35x35см для защиты оператора. 18. Подставка для аксессуаров. 19. Система для записи и печати данных пациента и исследований. 20. Набор для трехмерной биопсии. 21. С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см. 22. Набор трехпольных коллиматоров: - размер 18х24см - размер 12x18см - диаметр 7,5см 23. Устройство для стереотаксической биопсии. 24. Устройство для поддерживающего звена вращения. 25. Панель управления для записи данных исследования. 26. Устройство для идентификации пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интелмедтех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3, 3 этаж, офис 2В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИТАЛРЕЙ С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |