Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23443 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3507 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями Состав: 1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем. 2. Блок управления. 3. Ножная педаль. 4. Ручка для ножной педали. Принадлежности: 1. Наконечник короткий, длина 62 мм. 2. Наконечник средний, длина 79 мм. 3. Наконечник длинный, длина 109 мм. 4. Наконечник X-длинный, длина 185 мм. 5. Наконечник XX-длинный, длина 262 мм. 6. Адаптер прямой. 7. Адаптер угловой. 8. Адаптер для перфоратора. 9. Краниотом короткий, длина 11 мм. 10. Краниотом средний, длина 14 мм. 11. Краниотом длинный, длина 24 мм. 12. Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм. 13. Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм. 14. Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм. 15. Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123 мм. 16. Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153 мм. 17. Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм. 18. Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм. 19. Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм. 20. Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм. 21. Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм. 22. Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм. 23. Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм. 24. Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм. 25. Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм. 26. Держатель для контрольного блока. 27. Смазочное масло, бутылка 40 мл. 28. Кейс для транспортировки. 29. Пластиковый поднос для стерилизации. 30. Моторный шланг 3 м, 5 м. 31. Силовой кабель 5 м. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Айрис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | адеор Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβ,e 93, 82008 Unterhaching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аdeor Medical AG, Biberger Straβ,e 93, 82008 Unterhaching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | аdeor Medical AG, Biberger Straβ,e 93, 82008 Unterhaching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |