Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями Состав: 1. Пупиллометр NPi-200. 2. Зарядное устройство. 3. Адаптер питания. 4. Салфетка для прибора. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Насадка с картой памяти пациента SmartGuard, не более 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Айрис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НеурОптикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, NeurOptics, Inc., 18101 Von Karman Ave, Suite 1940, Irvine CA 92612, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, NeurOptics, Inc., 18101 Von Karman Ave, Suite 1940, Irvine CA 92612, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NeurOptics, Inc., 18101 Von Karman Ave, Suite 1940, Irvine CA 92612, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |