Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23470 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6708 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007-64260974-2016 в вариантах исполнения: I. Армавискон в составе: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½, (1,2×,40 мм) или 21G 1 ½, (0,8×,40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Армавискон Плюс в составе: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½, (1,2×,40 мм) или 21G 1 ½, (0,8×,40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Армавискон Форте в составе: 1. Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½, (1,2×,40 мм) или 21G 1 ½, (0,8×,40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гротекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гротекс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |