Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23475 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6381 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе Состав: 1. Степпер трансперинеальный не более 1 шт. 2. Степпер трансректальный не более 1 шт. 3. Стабилизатор UA-00-100-01-0051 не более 1 шт. 4. Стабилизатор UA-00-100-02-0051 не более 1 шт. 5. Стабилизатор UA-00-100-03-0051 не более 1 шт. 6. Стабилизатор UA-00-100-04-0051 не более 1 шт. 7. Стабилизатор UA-00-100-05-0051 не более 1 шт. 8. Стабилизатор UA-00-100-06-0051 не более 1 шт. 9. Стабилизатор UA-00-100-07-0051 не более 1 шт. 10. Стабилизатор UA-00-100-08-0051 не более 1 шт. 11. Стабилизатор UA-00-100-09-0051 не более 1 шт. 12. Стабилизатор UA-00-100-10-0051 не более 1 шт. 13. Стабилизатор UA-00-100-11-0051 не более 1 шт. 14. Стабилизатор UA-00-100-12-0051 не более 1 шт. 15. Стабилизатор UA-00-100-13-0051 не более 1 шт. 16. Стабилизатор UA-00-100-14-0051 не более 1 шт. 17. Стабилизатор UA-00-100-15-0051 не более 1 шт. 18. Стабилизатор UA-00-100-16-0051 не более 1 шт. 19. Стабилизатор UA-00-100-17-0051 не более 1 шт. 20. Стабилизатор UA-00-100-18-0051 не более 1 шт. 21. Стабилизатор UA-00-100-19-0051 не более 1 шт. 22. Стабилизатор UA-00-100-20-0051 не более 1 шт. 23. Держатель шаблона не более 1 шт. 24. Шаблон G17 не более 1 шт. 25. Шаблон G18 не более 1 шт. 26. Адаптер рукоятки датчика ERS 75360 не более 1шт. 27. Адаптер рукоятки датчиком 8BP4 не более 1 шт. 28. Адаптер рукоятки датчиком EUP-U533 не более 1 шт. 29. Адаптер рукоятки датчиками 8658S/8658T, 8658 MFI, 8558S или 8848 не более 1 шт. 30. Контейнер для хранения и транспортирования не более 1шт. 31. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НБТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19, офис 407 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ди энд Кей Технолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, D&K Technologies GmbH, Kanalweg 7, 21357 Barum, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, D&K Technologies GmbH, Kanalweg 7, 21357 Barum, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D&K Technologies GmbH, Kanalweg 8, 21357 Barum, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |