Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23488 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure 1. Устройство для аблации зажимное. 2. Устройство для аблации линейное. 3. Устройство для хирургической аблации Isolator. 4. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 5. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 6. Ручка-аблатор Coolrail. 7. Ручка-диссектор. 8. Устройство для диссекции Glidepath. 9. Криозонд. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АтриКьюр Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio, 45069, USA. 2. AtriCure Inc., 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |