Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23489 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2197 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оридион Медикал 1987 Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel. 2. Skanray Technologies Pvt Ltd, Healthcare Division, Plot № 360, KIADB Industrial Area, Hebbal, Mysore-570 018, Karnataka, India. 3. Quasar Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Building 8, 3-5/F Building 6, Nangang Industrial Park Phase I, Xili, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518108, China. 4. Shahak-Tec Ltd., Avshalom Street 1, Zichron Ya`akov 30900, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |