Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23490 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04125 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями 1. Матричный переключатель. 2. Кабели. 3. Адаптеры. 4. Переходники. 5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.). 6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.). 7. Устройство для хирургической аблации Isolator. 8. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 10. Ручка-аблатор Coolrail. 11. Ручка-диссектор. 12. Устройство для диссекции Glidepath. 13. Криоприставка. 14. Криозонд. 15. Внешний двухкамерный стимулятор. 16. Приставка ORLab. 17. Контрольный модуль. 18. Сетевые кабели. 19. Педаль. 20. Тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АтриКьюр Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio, 45069, USA. 2. AtriCure Inc., 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |