Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23533 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6110 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований серии LSM 800 с принадлежностями Варианты исполнения: I. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 800 со штативом прямым, в составе: 1. Микроскоп Axio Imager.Z2, в составе: 1.1. Штатив прямой. 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 800, оснащенный лазером с длиной волны 405 нм и/или лазером с длиной волны 488 нм и/или лазером с длиной волны 561 нм и/или лазером с длиной волны 640 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 800. 4. Документация эксплуатационная. 5. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением II. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 800 со штативом инвертированным, в составе: 1. Микроскоп Axio Observer 7, в составе: 1.1. Штатив инвертированный 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 800, оснащенный лазером с длиной волны 405 нм и/или лазером с длиной волны 488 нм и/или лазером с длиной волны 561 нм и/или лазером с длиной волны 640 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 800. 4. Документация эксплуатационная. 5. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением. III. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 880 со штативом прямым с фиксированным столиком, в составе: 1. Микроскоп Axio Examiner.Z1, в составе: 1.1. Штатив прямой с фиксированным столиком. 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 880, оснащенный диодным лазером с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 440 нм и/или аргоновый лазер Ar/ML с длиной волны 458/488/514 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 543 нм и/или твердотельный лазер с диодной накачкой DPSS с длиной волны 561 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 594 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 633 нм и/или УФ твердотельный лазер с диодной накачкой с длиной волны 355 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 880. 4. Документация эксплуатационная. 5. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением. IV. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 880 со штативом прямым, в составе: 1. Микроскоп Axio Imager.Z2, в составе: 1.1. Штатив прямой. 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 880, оснащенный диодным лазером с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 440 нм и/или аргоновый лазер Ar/ML с длиной волны 458/488/514 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 543 нм и/или твердотельный лазер с диодной накачкой DPSS с длиной волны 561 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 594 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 633 нм и/или УФ твердотельный лазер с диодной накачкой с длиной волны 355 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 880. 4. Документация эксплуатационная. 5. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением. V. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 880 со штативом, инвертированным, в составе: 1. Микроскоп Axio Observer 7, в составе: 1.1. Штатив инвертированный. 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 880, оснащенный диодным лазером с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 440 нм и/или аргоновый лазер Ar/ML с длиной волны 458/488/514 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 543 нм и/или твердотельный лазер с диодной накачкой DPSS с длиной волны 561 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 594 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 633 нм и/или УФ твердотельный лазер с диодной накачкой с длиной волны 355 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 880. 4. Документация эксплуатационная. 5. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением. VI. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 880 NLO со штативом прямым, в составе: 1. Микроскоп Axio Imager.Z2, в составе: 1.1. Штатив прямой. 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 880, оснащенный диодным лазером с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 440 нм и/или аргоновый лазер Ar/ML с длиной волны 458/488/514 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 543 нм и/или твердотельный лазер с диодной накачкой DPSS с длиной волны 561 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 594 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 633 нм и/или УФ твердотельный лазер с диодной накачкой с длиной волны 355 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 880. 4. Лазер фемтосекундный. 5. Документация эксплуатационная. 6. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением. VII. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 880 NLO со штативом прямым с фиксированным столиком, в составе: 1. Микроскоп Axio Examiner.Z1, в составе: 1.1. Штатив прямой с фиксированным столиком. 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-Neofluar и/или объектив калибровочный и/или объектив Plan-Apochromat и/или объектив alpha Plan-Apochromat и/или объектив W Plan-Apochromat и/или объектив C-Apochromat и/или объектив LD Plan-Neofluar и/или объектив LD LCI Plan-Apochromat и/или объектив LD C-Apochromat и/или объектив Fluar и/или объектив LCI Plan-Neofluar и/или объектив N-Achroplan и/или объектив W N-Achroplan и/или объектив C-Achroplan и/или объектив A-Plan и/или объектив alpha Plan-Fluar и/или объектив LD A-Plan. 2. Блок лазеров для LSM 880, оснащенный диодным лазером с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 405 нм и/или диодный лазер импульсный / непрерывный с длиной волны 440 нм и/или аргоновый лазер Ar/ML с длиной волны 458/488/514 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 543 нм и/или твердотельный лазер с диодной накачкой DPSS с длиной волны 561 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 594 нм и/или гелий-неоновый лазер HeNe с длиной волны 633 нм и/или УФ твердотельный лазер с диодной накачкой с длиной волны 355 нм. 3. Модуль сканирующий LSM 880. 4. Лазер фемтосекундный. 5. Документация эксплуатационная. 6. Носитель съёмный со специальным программным обеспечением. VIII. Микроскоп лазерный сканирующий для лабораторных исследований LSM 880 NLO со штативом инвертированным, в составе: 1. Микроскоп Axio Observer 7, в составе: 1.1. Штатив инвертированный 1.2. Тубус бинокулярный. 1.3. Окуляр - 2 шт. 1.4. Наглазник для окуляра - 2 шт. 1.5. Объектив EC Plan-N... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.70.22.150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany. 2. Carl Zeiss Microscopy GmbH, Kö,nigsallee 9-21, 37081 Gö,ttingen, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |