RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23534
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6397
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Имплантат корневидный 3i T3 c технологией DCD, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8,5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 2. Имплантат корневидный 3i T3 c технологией DCD без переключения платформ, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 3. Имплантат корневидный 3i T3, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8,5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 4. Имплантат корневидный 3i T3 без переключения платформ, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 5. Имплантат с параллельными стенками 3i T3 c технологией DCD, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8,5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 6. Имплантат с параллельными стенками 3i T3 c технологией DCD без переключения платформ, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 Х 18 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 Х 18 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 7. Имплантат с параллельными стенками 3i T3, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8.5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 8. Имплантат с параллельными стенками 3i T3 без переключения платформ, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 Х 18 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 Х 18 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 4.1 мм). 2. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 5 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micromini Flat Implant Cover Screw 3.4 мм). 9. Имплантат корневидный 3i T3 с технологией DCD с внешним шестигранником, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless). 2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw – Implant 4.1 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw – Implant 5 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw – Implant 6 мм). 5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 мм). 10. Имплантат корневидный 3i T3 с внешним шестигранником, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,.5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless). 2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw – Implant 4.1 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw – Implant 5 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw – Implant 6 мм). 5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 мм). 11. Имплантат с параллельными стенками 3i T3 c технологией DCD с внешним шестигранником, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 18 мм, 3,25 Х 6,5 мм, 3,25 Х 8,5 мм, 3,75 X 10 мм, 3,75 X 11,5 мм, 3,75 X 13 мм, 3,75 X 15 мм, 3,75 X 18 мм, 3,75 Х 6,5 мм, 3,75 Х 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 18 мм, 4 Х 6.,5 мм, 4 Х 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 18 мм, 5 Х 6,5 мм, 5 Х 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 18 мм, 6 Х 6,5 мм, 6 Х 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless). 2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw – Implant 4.1 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw – Implant 5 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw – Implant 6 мм). 5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 мм). 12. Имплантат с параллельными стенками 3i T3 с внешним шестигранником, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 18 мм, 3,25 Х 6,5 мм, 3,25 Х 8,5 мм, 3,75 X 10 мм, 3,75 X 11,5 мм, 3,75 X 13 мм, 3,75 X 15 мм, 3,75 X 18 мм, 3,75 Х 6,5 мм, 3,75 Х 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 18 мм, 4 Х 6,5 мм, 4 Х 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 18 мм, 5 Х 6,5 мм, 5 Х 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 18 мм, 6 Х 6,5 мм, 6 Х 8,5 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless). 2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw – Implant 4.1 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw – Implant 5 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw – Implant 6 мм). 5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 мм). 13. Короткий имплантат с параллельными стенками 3i T3 c технологией DCD с внешним шестигранником, размеры: 5 мм Х 5 мм, 5 мм Х 6 мм, 6 мм Х 5 мм, 6 мм Х 6 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless). 2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw – Implant 4.1 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw – Implant 5 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw – Implant 6 мм). 5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 мм). 14. Короткий имплантат с параллельными стенками 3i T3 с внешним шестигранником, размеры: 5 мм Х 5 мм, 5 ММ Х 6 мм, 6 мм Х 5 мм, 6 мм Х 6 мм. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless). 2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw – Implant 4.1 мм). 3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw – Implant 5 мм). 4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw – Implant 6 мм). 5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 мм).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Вива Виктория
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123104, Россия, г. Москва, Большой Козихинский пер., д. 7, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиомет 3и ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
ОКП/ОКПД232.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. 2. Biomet 3i Dental Iberica, S.L., С/ Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente de Jarro, Paterna, Valencia 46988, Spain. 3. LX Precision (Shanghai) Co., Ltd., No.8, Lane88, Yuan Shan Road, 201108, Shanghai, P.R. of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях