Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 1. Ознакомительный набор: 1.1. Флаконы с порошком оттенков: A3, A4, C2, C4, Pedo, Blue. 1.2. Праймер. 1.3. Флаконы с жидкостью (2 шт.). 1.4. Флакон с лаком для окончательной обработки. 1.5. Одноразовые кисточки (60 шт.). 1.6. Наконечники и поршни для внесения материала (по 50 шт. каждого вида). 1.7. Блокнот для замешивания. 1.8. Поддончик для дозирования. 1.9. Шкала оттенков. 1.10. Ложечка. 1.11. Кисточкодержатель. 2. Малый набор A3: 2.1. Флакон с порошком оттенка А3. 2.2. Флакон с жидкостью. 2.3. Праймер. 2.4. Флакон с лаком для окончательной обработки. 2.5. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида). 2.6. Ложечка. 2.7. Блокнот для замешивания. 3. Малый набор Pedo: 3.1. Флакон с порошком оттенка Pedo. 3.2. Флакон с жидкостью. 3.3. Праймер. 3.4. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида). 3.5. Флакон с лаком для окончательной обработки. 3.6. Ложечка. 3.7. Блокнот для замешивания. 4. Малый набор Blue: 4.1. Флакон с порошком оттенка Blue. 4.2. Флакон с жидкостью. 4.3. Праймер. 4.4. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида). 4.5.Ложечка. 4.6. Блокнот для замешивания. II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках: 1. Флакон с порошком оттенка А3 с ложечкой. 2. Флакон с порошком оттенка А3.5 с ложечкой. 3. Флакон с порошком оттенка А4 с ложечкой. 4. Флакон с порошком оттенка B2 с ложечкой. 5. Флакон с порошком оттенка B3 с ложечкой. 6. Флакон с порошком оттенка C2 с ложечкой. 7. Флакон с порошком оттенка C4 с ложечкой. 8. Флакон с порошком оттенка Pedo с ложечкой. 9. Флакон с порошком оттенка Blue с ложечкой. 10. Флакон с жидкостью Vitremer. III. Принадлежности: 1. Праймер Vitremer. 2. Флакон с лаком Vitremer для окончательной обработки. 3. Наконечники и поршни для внесения материала (по 50 шт. каждого вида). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |