RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23541
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3342
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты и инструменты для остеосинтеза
1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, лезвия (вид 119050), фиксаторы (вид 217900, 259400, 270130, 178570), штифты (вид 105800, 111880, 111890, 183340, 245700, 258660, 258670, 267030, 270030, 270050, 318410), - зажимы (вид 266470), замки, колпачки (вид 101910), коннекторы, рамы, решетки, скобки (вид 107770), сетки, - винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди, - вкладыши, кейджи (виды 120080,119980, 342210), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140, 120760, 247780, 273910), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420,151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 190570, 246280, 190590), винты (виды 190640, 246310)), - держатели, дистракторы (вид 190610), наконечники (вид 105830), ограничители, - материал для замещения костных дефектов (вид 105460, 105590, 165330), проволоки (вид 245840), спицы (вид 263900), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220, 332550, 332580), шарниры, штанги. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: - aдаптеры (вид 245340. 246160, 318070, 324210), аппараты, головки, зенкера, импакторы (вид 105820, 107810, 245780, 246010), переходники для соединения инструментов, фиксаторы (вид 180410, 181050), - болты, боры (вид 245600), валы, вальцы, винты (виды 227530, 246400), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки (вид 104650), крюки, направители (вид 122350, 182080, 182840, 245320, 246410), обтураторы (вид 182440, 268050), проводники (вид 105810), сверла (вид 105680, 226660, 275450, 275500, 297140, 326480), скрепки, спицы (вид 245840), стержни (вид 245330), стилеты, троакары (вид 246200), фрезы (вид 324810), шила (вид 132260), штифты (вид 245330), - бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки, - держатели, дистракторы (вид 246060), диффузоры, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни (вид 245700), калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны (вид 181790), шкалы, - диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги, - долота, молоты, молотки, прессы, толкатели, - запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники (вид 169600), насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения, - коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители, - ключи, фильтры, щетки, - контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри, - кусачки (вид 107040), кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы (вид 246020), элеваторы, - лезвия, резаки, ретракторы, роутеры, - распаторы, распределители, расширители (вид 145250), регуляторы, рукоятки, рычаги, - перегородки, переходники, сетки, - развертки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джонсон & Джонсон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСинтез ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 2. Synthes GmbH, Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. 3. Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. 4. Synthes USA LLC, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. 5. Synthes (Suzhou) Medical Co., Ltd, Suzhou Industrial Park, Jiang Su Province, No.428 Zhong Nan Street, 215021 Suzhou, People`s Republic of China. 6. DSM Biomedical (Kensey Nash Corporation d.b.a. DSM Biomedical), 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA 19341, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях