RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23545
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04714
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT
1. ARCHITECT Анти-CCP реагент (ARCHITECT Anti-CCP Reagent) (вид 325890). 2. ARCHITECT Анти-CCP калибраторы (ARCHITECT Anti-CCP Calibrators) (вид 180470). 3. ARCHITECT Анти-CCP контроли (ARCHITECT Anti-CCP Controls) (вид 180480). 4. ARCHITECT Гомоцистеин реагент (ARCHITECT Homocysteine Reagent) (вид 323920). 5. ARCHITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCHITECT Homocysteine Calibrators) (вид 143790). 6. ARCHITECT Гомоцистеин контроли (ARCHITECT Homocysteine Controls) (вид 143750). 7. ARCHITECT МПО реагент (ARCHITECT MPO Reagent). 8. ARCHITECT МПО калибраторы (ARCHITECT MPO Calibrators). 9. ARCHITECT МПО контроли (ARCHITECT MPO Controls). 10. ARCHITECT С-пептид реагент (ARCHITECT C-Peptide Reagent) (вид 257420). 11. ARCHITECT С-пептид калибраторы (ARCHITECT C-Peptide Calibrators) (вид 257440). 12. ARCHITECT С-пептид контроли (ARCHITECT C-Peptide Controls) (вид 257450). 13. ARCHITECT i Дигоксин реагент (ARCHITECT i Digoxin Reagent) (вид 303200). 14. ARCHITECT i Дигоксин калибраторы (ARCHITECT i Digoxin Calibrators) (вид 303210). 15. ARCHITECT Циклоспорин реагент (ARCHITECT Cyclosporine Reagent) (вид 324020). 16. ARCHITECT Циклоспорин калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators) (вид 249370). 17. ARCHITECT Циклоспорин реагент для преципитации (ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 249340). 18. ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent) (вид 323990). 19. ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators) (вид 305870). 20. ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent) (вид 323970). 21. ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators) (вид 234560). 22. ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent) (вид 127910). 23. ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators) (вид 127920). 24. ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls) (вид 127930). 25. ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent) (вид 324520). 26. ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators) (вид 267210). 27. ARCHITECT i диск для исследований, дополнение F (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW Addition F) (вид 261260).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Axis-Shield Diagnostics Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK. 2. Biokit S.A., Can Male, Llica d`Amunt, Barcelona, 08186, Spain. 3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA. 4. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany. 5. Fujirebio Diagnostics, Inc., 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA. 6. Denka Seiken Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях