RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23555
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3900
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014
варианты исполнения: 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1», в составе: 1.1. Блок электронный. 1.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 1.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 1.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 1.5. Датчик тензометрический. 1.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 1.7. Маркер шевеления плода. 1.8. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 4 отведениями, РУ № ФСЗ 2012/12586, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай. 1.9. Кабель соединительный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США. 1.10. Электроды для ЭКГ, Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805, производства Leonhard Lang GmbH, Австрия - 30 шт. 1.11. Электрод медицинский для ЭКГ, спиралевидный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.12. Электрод медицинский для ЭКГ, 3-3/4ˮ, х 1-7/8ˮ,, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.13. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевой F-3212-31(9), РУ № ФСР 2010/07929, производства EnviteC-Wismar, Германия. 1.14. Датчик температуры для взрослых кожный YSI 409В, РУ № ФСР 2010/07929, производства YSI Inc., США. 1.15. Пневмоманжета плечевая взрослая, 23-33 см, длинная, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.16. Трубка воздушная с фитингами, 3 м, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.17. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 1.18. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 1.19. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 1.20. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 1.21. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 1.22. Руководство по эксплуатации. 1.23. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект, - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2», в составе: 2.1. Блок электронный. 2.2. Датчик ультразвуковой 1.15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 2.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 2.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 2.5. Датчик тензометрический. 2.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 2.7. Маркер шевеления плода. 2.8. Источник питания сетевой AHM85PS15С2-8, производства ХР Power, Китай. 2.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 2.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 2.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 2.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 2.13. Руководство по эксплуатации. 2.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект, - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3», в составе: 3.1. Блок электронный. 3.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США. 3.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц. 3.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 3.5. Датчик тензометрический. , 3.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 3.7. Маркер шевеления плода. 3.8. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 3.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 3.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 3.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 3.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек -Медика», Россия. 3.13. Руководство по эксплуатации. 3.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект, - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "НПФ "БИОСС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "НПФ "БИОСС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
ОКП/ОКПД226.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191960
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "НПФ "БИОСС", Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, 2 этаж. 2. АО "Калугаприбор", Россия, 248021, г. Калуга, ул. Московская, д. 249, помещение №3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях