RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23561
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13192
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011
В следующих исполнениях: - Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша. 8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «Индикон Н», Россия. 12. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Шапочка «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Рубашка для пациента, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 6. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная. производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Наволочка, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пододеяльник, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Наматрасник, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для ВИЧ - инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства фирмы ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический дл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Индикон Н
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630083, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Индикон Н
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630083, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Индикон Н", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова д. 1/1, корп. 14
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях