Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23562 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект акушерский из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-009-72242950-2011 в составе: 1. Простыня хирургическая. 2. Простыня защитная (дополнительно может иметь карман). 3. Простыня защитная с бумажным покрытием (двухслойная или трехслойная). 4. Простыня защитная впитывающая. 5. Простыня впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или «SCA Hygiene Products Gennep B.V.», Нидерланды. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или ООО «Интертекс», Россия. 7. Салфетка впитывающая. 8. Рубашка для роженицы. 9. Шапочка для роженицы. 10. Бахилы для роженицы высокие. 11. Прокладка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или «ТЗМО С.А.», Польша. 12. Бирка для новорожденного, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индикон Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина,47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина,47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Индикон Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина,47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина,47 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Индикон Н", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, помещение № 29 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |