Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2180 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства хирургические РЕАК PlasmaBlade с принадлежностями Устройства хирургические PEAK PlasmaBlade, варианты исполнения: 1. Рукоятка PEAK PlasmaBlade 4.0 - 4 шт./упак. 2. Рукоятка PEAK PlasmaBlade Needle - 4 шт./упак. 3. Рукоятка PEAK PlasmaBlade 3.0S - 4 шт./упак. 4. Рукоятка PEAK PlasmaBlade Tonsil - 4 шт./упак. 5. Рукоятка PEAK PlasmaBlade TnA - 4 шт./упак., в составе: - рукоятка PEAK PlasmaBlade TnA - 1 шт., - насадка-электрод - 2 шт. 6. Рукоятка PEAK PlasmaBlade Adenoid - 4 шт./упак., в составе: - рукоятка PEAK PlasmaBlade Adenoid - 1 шт., - насадка-электрод - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Эдванст Энерджи ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA. 2. Аvailmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma #8950, Interior Edificio (B1, C1,E1,E2, F2, G1 (Local A, B, C, G,H)), La Mesa Tijuana, 22116 Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |