RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23627
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07389
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с
1. Желчные кислоты (Bile Acids TBA) (вид 204680). 2. Желчные кислоты, контроли (Bile Acids Controls) (вид 204660). 3. Аммиак Ультра (Ammonia Ultra) (вид 230250). 4. Аммиак, контроли (Ammonia Controls) (вид 230300). 5. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214720). 6. Дибукаиновое число, реагент жидкий (Dibucaine CHE Liquid) (вид 187790). 7. Медь (Copper) (вид 159640). 8. Фруктозамин (Fructosamine) (вид 288840). 9. Фруктозамин контроль 1 (Fructosamine Control 1) (вид 288830). 10. Фруктозамин контроль 2 (Fructosamine Control 2) (вид 288830). 11. Железо, реагент жидкий (Iron Liquid) (вид 104980). 12. Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий (UIBC Liquid) (вид 206190). 13. Лёгкие цепи Каппа (Kappa Light Chains) (вид 112670). 14. Лёгкие цепи Лямбда (Lambda Light Chains) (вид 112670). 15. С-реактивный белок, широкий диапазон (CRP Vario) (вид 116170). 16. С-реактивный белок, калибратор широкий диапазон (CRP Calibrator WR) (вид 116240). 17. Детергент А (Abbott Clinical Chemistry Detergent A) (вид 160170). 18. Детергент В (Abbott Clinical Chemistry Detergent В) (вид 160170).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy. 2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях