Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1690 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе DINGO SCREEN 1. Алкотестер DINGO SCREEN со встроенной аккумуляторной батареей. 2. Кейс для транспортировки и хранения. 3. Адаптер для подзарядки аккумуляторной батареи от 220В. 4. Адаптер для подзарядки аккумуляторной батареи от автомобильной сети 12В. 5. Ремешок на руку. 6. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сентек Корея Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |