Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23643 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10282 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" В исполнениях: DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220: 1. Сенсорный монитор. 2. Кнопка включения / выключения. 3. Принтер. 4. Створчатая дверь. 5. Фронтальная внешняя обшивка. 6. Корпус стерилизационной камеры. 7. Погрузочная рамка. 8. Дроссель. 9. Вакуумная помпа. 10. Система добавления гидроперекиси. 11. Вариатор давления. 12. Дроссельный контроллер. 13. Источник электрического тока высокой частоты. 14. Устройство сопряжения. 15. Платформенный ролик. 16. Электрическая распределительная коробка. 17. Электрический толкатель. Принадлежности: 1. Испаритель. 2. Уплотнения инжекционного насоса. 3. Корпус инжекционного насоса. 4. Поршень инжекционного насоса. 5. Корпус конденсатора. 6. Диафрагма конденсатора. 7. Уплотнения из силиконовой резины. 8. Конденсаторы. 9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная). 10. Принтер специальный. 11. Твердотельное реле. 12. Реле. 13. Контроллер температуры. 14. Оптоэлектронный выключатель. 15. Концевой выключатель. 16. Датчик движения. 17. Трехпозиционный пневматический распределитель. 18. Полупроводниковый холодильник. 19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан. 20. Выключатель температурный контрольный. 21. Сенсорный экран. 22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением. 23. Контроллер. 24. Электродвигатель. 25. Привод. 26. Соленоидный клапан. 27. Выпрямительный мост. 28. Вентилятор для блока электрики. 29. Аксиальный вентилятор. 30. Преобразователь давления. 31. Плунжерный насос. 32. Система дозировочного насоса. 33. Трансформатор переменного тока. 34. Устройство защиты от смены фаз. 35. Теплообменник. 36. Датчик температуры. 37. Инкубатор. 38. Тележка транспортная. 39. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента. 40. Корзины стерилизационные. 41. Вакуумный насос. 42. Фильтр воздущно-вакуумный. 43. Фильтр воздушный. 44. Фильтр масляный. 45. Блок питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармстандарт-Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |