RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23644
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12012
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"
1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital) (вид 234460). 2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) (вид 234530). 3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin) (вид 305860). 4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) (вид 305870). 5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline) (вид 254940). 6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator) (вид 254960). 7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine) (вид 123230). 8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator) (вид 123200). 9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine) (вид 143580). 10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene) (вид 252860). 11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants) (вид 304280). 12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines) (вид 235650). 13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Тох Negative Calibrator) (вид 304280). 14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Тох Calibrator 1) (вид 304280). 15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Тох Calibrator 2) (вид 304280). 16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Тох Calibrator 3) (вид 304280). 17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Тох Controls) (вид 304280). 18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin) (вид 325240). 19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators) (вид 123980). 20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen) (вид 123600). 21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator) (вид 123740). 22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate) (вид 332380). 23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator) (вид 143700). 24. Литий реагент (Lithium) (вид 329340).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA. 2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada. 3. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях