Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23649 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6474 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO в составе: 1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO: - канюля VASOVIEW HEMOPRO для выделения сосуда, - манипулятор VASOVIEW HEMOPRO, - порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами, - шприц 5 мл, - шприц 30 мл, - наконечник для атравматической диссекции. 2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO. 3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт. II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO 2 в составе: 1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO 2: - канюля VASOVIEW HEMOPRO 2 для выделения сосуда, - манипулятор VASOVIEW HEMOPRO 2, - порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами, - шприц 5 мл, - шприц 30 мл, - наконечник для атравматической диссекции. 2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO. 3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Кабель-переходник VASOVIEW HEMOPRO 2. 5. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO. 2. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO 2. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144530 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |