Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23655 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат в вариантах исполнения: - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см, - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 343430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |