Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09244 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термостат электрический для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК Veriti Thermal Cycler, с принадлежностями Варианты исполнения: - Veriti 96-Well Fast Thermal Cycler, - Veriti 96-Well Thermal Cycler, - Veriti 60 -Well Thermal Cycler, - Veriti 384-Well Thermal Cycler, в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Основание для плашек. 2. Руководство к прибору (на бумажном носителе или на компакт-диске) (до 5 штук). 3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора. 4. Интернет-кабель. 5. Кабель сетевой для термостата электрического. 6. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для термостата электрического. 7. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске). 8. Гарантийный талон. 9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске). 10. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске). 11. Краткий справочник по установке системы. 12. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске). 13. Принадлежности для очистки частей прибора. 14. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок). 15. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 16. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 17. Основа для 384-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 384-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 20. Плашки реакционные оптические 384-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 21. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 23. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 25. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). 27. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (до 2 упаковок). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайф Текнолоджис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.51.70.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 220210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #07-06, 739256 Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |