RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23661
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04702
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 293710). 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 167510). 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550, 234750, 234760, 234770, 234790, 234800, 234810, 234830, 329530, 329540). 4. Капилляры для газов крови (виды 234750, 234810). 5. Капилляры для глюкозы крови (виды 234750, 234760). 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови (виды 293570, 293660, 293500). 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 114680, 144710, 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293520, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293670, 293680, 293690, 293700, 293740, 293750, 293760, 293770, 293780, 335090). 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550). 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus (вид 108740, 248540). 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов (вид 108740, 212170). 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff (вид 145400). 14. Жгуты (вид 210370). 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови (вид 108730). 16. Приспособления для безопасной утилизации игл (вид 257280). 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови (вид 123680, 142710, 164370).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ФИРМА ГАЛЕН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121087, Россия, г. Москва, проезд Багратионовский, д.7, корп. 01, офис 207
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7, корп. 01, офис 207
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСарштедт АГ & Кo. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraß,e 1, 51588 Numbrecht, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraß,e 1, 51588 Numbrecht, Germany
ОКП/ОКПД222.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации167460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraß,e 1, 51588 Numbrecht, Germany 2. Didak Injection N.V., Industrieweg 1, 2280 Grobbendonk, Belgium. 3. Star*Plus Mű,anyagipari Kft., Sajó,szigeti ú,t 2, H - 3527 Miskolc, Hungary. 4. Vitrex Medical A/S, Vasekæ,r 6-8, 2730 Herlev, Denmark. 5. Sarstedt Inc., 1025 St. James Church Road, Newton, NC 28658, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях