Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23670 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5816 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ" по ТУ 9398-180-11764404-2016 в вариантах исполнения: I. Для обнаружения крови: 1. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 4. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 5. «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах). 6. «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 7. «ЭомиТЕСТ Хема 2» (раствор индикатора в капельнице в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 8. «ЭомиТЕСТ Хема К» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 9. «ЭомиТЕСТ Хема эндо» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). II. Для обнаружения белковых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Белок 1» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 2. «ЭомиТЕСТ Белок 2» (растворы индикатора и буфера в полимерных капельницах в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 3. «ЭомиТЕСТ Белок 3» (растворы индикатора и буфера в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 4. «ЭомиТЕСТ Белок эндо» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). III. Для обнаружения жировых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Судан III» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Судан III+С» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Судан III-Р» (растворы красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых капельницах и флаконах, или в стеклянных флаконах). IV. Для обнаружения щелочных моющих средств: 1. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» (порошок в полимерном пакете или в пластмассовой банке, или в стеклянном флаконе). 2. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-Р» (раствор в изопропиловом спирте в пластмассовой капельнице). V. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: 1. «ЭомиТЕСТ Ультразвук» (индикаторный состав в стеклянном флаконе). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.199 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |