Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23685 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2077 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека 1. Искусственный хрусталик CT SPHERIS 203P или CT ASPHINA 603P, или CT ASPHINA 604P, или CT ASPHINA 409MP, или CT ASPHINA 509MP. 2. Устройство для установки искусственного хрусталика SkyJet 2.8 или SkyJet 3.2, или SkyInvent, или BLUEMIXS 180. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Carl Zeiss Meditec SAS, 27 avenue Paul Langevin - 17180 Pé,rigny, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Carl Zeiss Meditec SAS, 27 avenue Paul Langevin - 17180 Pé,rigny, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Meditec SAS, 27 avenue Paul Langevin - 17180 Pé,rigny, France. 2. Carl Zeiss Meditec SAS, avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 La Rochelle Cedex 9, France. 3. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |