Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23686 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2117 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 1: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 209M или CT ASPHINA 409M или CT ASPHINA 409MV или CT ASPHINA 509M или AT LISA 809M или AT LISA 809MV. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart, или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8, или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 2: 1) Искусственный хрусталик AT TORBI 709M или AT LISA toric 909M. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A2-2000 с картриджем ACM 2 или картриджем AT.Smart, или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 1.8 или с картриджем ViscoJect Bio 1.8, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8, или устройство для установки искусственного хрусталика A6 с картриджем AT.Smart, или устройство для установки искусственного хрусталика AccuJect 2.6 1P. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 3: 1) Искусственный хрусталик AT LISA 809MP или AT LISA tri 839MP или AT TORBI 709MP или AT LISA toric 909MP. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика BLUEMIXS 180. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 4: 1) Искусственный хрусталик CT SPHERIS 204 или CT ASPHINA 404 или CT ASPHINA 404V. 2) Устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем ViscoJect 2.2 или с картриджем ViscoJect Bio 2.2, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2, или устройство для установки искусственного хрусталика AT.Shooter A1-2000 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 2.2 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой, или устройство для установки искусственного хрусталика ViscoJect Bio 1.8 с картриджем OvalGlide и силиконовой подушкой. Принадлежности: 1) Картридж ACM 2. 2) Картридж AT.Smart. 3) Картридж OvalGlide. 4) Картридж ViscoJect 1.8. 5) Картридж ViscoJect Bio 1.8. 6) Картридж ViscoJect 2.2. 7) Картридж ViscoJect Bio 2.2. 8) Подушка силиконовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany. 2. Carl Zeiss Meditec SAS, avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 La Rochelle Cedex 9, France. 3. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland. 4. MDJ SARL, ZI De Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |