Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14019 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-В" I. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» в составе: - Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли, - Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НекстБио |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |