Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для автоклавирования стоматологических инструментов Runyes, с принадлежностями I. Состав: 1. Автоклав стоматологический Runyes, варианты исполнения: Tinhero 12L, Tinhero 16L, Wind 18L, Wind 23L, Wave 18L, Wave 23L. 2. Дистиллятор Drink. 3. Машинка термозапаивающая Seal 120. 4. Упаковка для инструментов (при необходимости). II. Принадлежности: Для автоклавов стоматологических Runyes: 1. Подставка для лотков, не более 5 шт. 2. Лотки для инструментов, не более 20 шт. 3. Шнур питания, не более 5 шт. 4. Предохранитель системной платы, не более 30 шт. 5. Трубка для отвода воды, не более 20 шт. 6. Держатель лотка, не более 20 шт. 7. Водяной фильтр для водного бака, не более 30 шт. 8. Предохранитель, не более 30 шт. 9. Гаечный ключ для регулировки дверцы, не более 10 шт. 10. Кольцо водяного фильтра, не более 30 шт. Для дистиллятора Drink: 1. Ёмкость для воды, не более 5 шт. 2. Направляющий воды, не более 10 шт. 3. Фильтр, не более 20 шт. 4. Шнур питания, не более 5 шт. Для машинки термозапаивающей Seal 120: 1. Лезвия, не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нингбо Райнис Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment Pioneering Park (C), Ningbo, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment Pioneering Park (C), Ningbo, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment Pioneering Park (C), Ningbo, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |