Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23698 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6569 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты титановые для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника и инструменты для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004 в наборе I. Имплантируемые изделия: 1. Винты транспедикулярные: 1.1. Винт транспедикулярный 5,0 х 35 мм. 1.2. Винт транспедикулярный 5,0 х 40 мм. 1.3. Винт транспедикулярный 5,0 х 45 мм. 1.4. Винт транспедикулярный 5,0 х 50 мм. 1.5. Винт транспедикулярный 6,5 х 40 мм. 1.6. Винт транспедикулярный 6,5 х 45 мм. 1.7. Винт транспедикулярный 6,5 х 50 мм. 1.8. Винт транспедикулярный 6,5 х 55 мм. 1.9. Винт транспедикулярный 6,5 х 60 мм. 1.10. Винт транспедикулярный 6,5 х 35 мм. 1.11. Винт транспедикулярный 7,5 х 35 мм. 1.12. Винт транспедикулярный 7,5 х 40 мм. 1.13. Винт транспедикулярный 7,5 х 45 мм. 1.14. Винт транспедикулярный 7,5 х 50 мм. 1.15. Винт транспедикулярный 7,5 х 55 мм. 2. Винты транспедикулярные под накидную клипсу: 2.1. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 4,5 х 30 мм. 2.2. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 4,5 х 35 мм. 2.3. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 35 мм. 2.4. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 40 мм. 2.5. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 45 мм. 2.6. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 40 мм. 2.7. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 45 мм. 2.8. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 50 мм. 2.9. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 35 мм. 2.10. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 40 мм. 2.11. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 45 мм. 2.12. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 50 мм. 3. Винты транспедикулярные полые короткие: 3.1. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 40 мм. 3.2. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 45 мм. 3.3. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 50 мм. 3.4. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 55 мм. 4. Винты транспедикулярные полые: 4.1. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 40 мм. 4.2. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 45 мм. 4.3. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 50 мм. 4.4. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 55 мм. 5. Гайки: 5.1. Гайка. 5.2. Гайка под винт Ø, 7,5 мм. 6. Гайка под накидную клипсу. 7. Балки: 7.1. Балка 50 мм. 7.2. Балка 60 мм. 7.3. Балка 70 мм. 7.4. Балка 80 мм. 7.5. Балка 90 мм. 7.6. Балка 100 мм. 7.7. Балка 110 мм. 7.8. Балка 120 мм. 7.9. Балка 140 мм. 7.10. Балка 130 мм. 7.11. Балка 150 мм. 7.12. Балка 160 мм. 7.13. Балка 180 мм. 7.14. Балка 220 мм. 7.15. Балка 170 мм. 7.16. Балка 500 мм. 8. Клипсы: 8.1. Клипса. 8.2. Клипса под винт Ø, 7,5 мм. 9. Клипса накидная. 10. Замок поперечины. 11. Винт стопорный. 12. Поперечины: 12.1. Поперечина 60 мм. 12.2. Поперечина 40 мм. 12.3. Поперечина 50 мм. 12.4. Поперечина 80 мм. II. Инструменты: 1. Ключ торцевой.. 2. Ключ торцевой короткий 3. Ключ торцевой для переходника Luer-Lock. 4. Ключ торцевой комбинированный. 5. Отвёртка шестигранная. 6. Ключ балки. 7. Ключ для репозиции. 8. Дистрактор. 9. Шило. 10. Направитель. 11. Держатель балки. 12. Ключ S=7 мм. 13. Переходник. 14. Переходник Luer-Lock. 15. Заглушки: 15.1. Заглушка 40 мм. 15.2. Заглушка 45 мм. 15.3. Заглушка 50 мм. 15.4. Заглушка 55 мм. 16. Контейнеры для стерилизации: 16.1. Контейнер для стерилизации титановый. 16.2. Контейнер для стерилизации. 17. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |