| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23702 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презервативы для ультразвукового исследования VIVA, VIZIT, модели: KX02, KX03, KX04, KX05, KX06, KX07 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЛЕАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карекс Индастриз Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 22.19.71.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karex Industries Sdn. Bhd., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
