Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23711 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03210 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой 1. Долота: малые, средние, большие (вид 245790). 2. Пробойники: для ткани, для кости (вид 246250). 3. Молотки (вид 181390). 4. Резекторы (вид 245410). 5. Резаки (вид 246180). 6. Элеваторы (вид 249570). 7. Лезвия (вид 246180). 8. Пилы (вид 126430). 9. Локаторы (вид 245410). 10. Экстензионеры (вид 245410). 11. Ножницы (вид 260590). 12. Сверла (вид 275450). 13. Буры (вид 275450). 14. Фрезы (вид 323660). 15. Бушинги (вид 182080). 16. Метчики (вид 275450). 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные (вид 331450). 18. Римеры: малые, средние, большие (вид 262780). 19. Сегменты: первичные, ревизионные (вид 245410). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Трома, ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |