Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23713 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6817 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект для пулирования тромбоцитов 1. Мешок для проб. 2. Зажим на линии иглы. 3. Зажим на линии, идущей к мешку для проб. 4. Игла и колпачок для иглы. 5. Мешок для хранения пулированных тромбоцитов. 6. Трубки для пулирования - 6 шт. 7. Заглушка. 8. Зажим цветной на линии раствора для хранения. 9. Линия раствора для хранения. 10. Зажим на линии пулирования. 11. Фильтр для лейкоцитов. 12. Линия ограничительная с красной полосой. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |