Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23741 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностями Состав: 1. Аппликаторное устройство (1,2 или 5 мл). 2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке). 3. Трубка пневматическая. Принадлежности: 1. Наконечники гибкие 45 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке). 2. Наконечники жесткие 35 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке). 3. Наконечники контрольные EVICEL тм 4 см (10 шт. в упаковке). 4. Наконечники EVICEL тм для безвоздушного распыления (10 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Омрикс Биофармасьютикалс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA. 2. Plastmed Ltd., Tefen Industrial Park, Building 7, Tefen Ha Zafon, 22448, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |