Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6826 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M в составе: I. Пленка рентгеновская в вариантах исполнения: 1. Формат 15x30 см (упаковка - 100 листов). 2. Формат 18x24 см (упаковка - 100 листов). 3. Формат 24x30 см (упаковка - 100 листов). 4. Формат 30x40 см (упаковка - 100 листов). 5. Формат 35x35 см (упаковка - 100 листов). 6. Формат 35x43 см (упаковка - 100 листов). 7. Формат 20x40 см (упаковка - 100 листов). 8. Формат 18x43 см (упаковка - 100 листов). 9. Формат 13x18 см (упаковка - 100 листов). 10. Формат 15x38 см (упаковка - 100 листов). 11. Формат 15x40 см (упаковка - 100 листов). 12. Формат 28x35 см (упаковка - 100 листов). 13. Формат 30x90 см (упаковка - 100 листов). 14. Формат 25,4x30,5 см (упаковка - 100 листов). 15. Формат 20,3x25,4 см (упаковка - 100 листов). 16. Формат 12,7x30,5 см (упаковка - 100 листов). 17. Формат 30,5x38 см (упаковка - 100 листов). II. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АГФА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.11.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |