Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S." В составе: 1. Штативы для сывороток (2 вращающихся штатива). 2. Штативы для реагентов. 3. Блок игл или блок наконечников. 4. Стол для реакции (встряхиватель). 5. Устройство для разведения. 6. Фотометр. 7. Промыватель. 8. Переключатель питания. 9. Кнопка включения питания. 10. Компьютер с перифирией (ПК, монитор, принтер, клавиатура, мышь). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЦ "Алкор Био |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |