Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant в исполнениях: MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Stellant D, MEDRAD Stellant DualFlow, MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra. базовый состав: 1. Основной модуль. 2. Модуль управления и контроля. 3. Головка инжектора. Принадлежности: 1. Кабель питания, не более 3 шт. 2. Кабель удлинительный головки инжектора 7,6 м (25 футов). 3. Кабель удлинительный головки инжектора 15,2 м (50 футов). 4. Кабель удлинительный головки инжектора 22,9 м (75 футов). 5. Кабель удлинительный головки инжектора 30,5 м (100 футов). 6. Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов). 7. Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов). 8. Подогреватель шприца, не более 2 шт. 9. Выключатель ручной. 10. Стойка с регулятором высоты. 11. Стойка с лотком и держателем. 12. Держатель для контрастного вещества, лоток. 13. Кронштейн настенный для модуля управления и контроля. 14. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700. 15. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 700. 16. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800. 17. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 800. 18. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G. 19. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900G. 20. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S. 21. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900S. 22. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт. 23. Кабель интерфейсный, не более 2 шт. 24. Функция DualFlow. 25. Функция РЗТ Abdomen. 26. Функция РЗТ Cardiac. 27. Функция РЗТ Pulmonary Angio. 28. Руководство по эксплуатации, не более 3 шт. 29. Руководство сервисное, не более 3 шт. 30. CD-диск многоязычный информационный диск, не более 3 шт. 31. Документы гарантийные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байер Медикал Кэа Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |