Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23778 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02392 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro 1. Контрольный материал K-Diff Control Low (вид 101650). 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650). 3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650). 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650). 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650). 6. Контрольный материал 8-Parameter Control High (вид 101650). 7. Контрольный материал 3-Diff Control Low (вид 101650). 8. Контрольный материал 3-Diff Control Normal (вид 101650). 9. Контрольный материал 3-Diff Control High (вид 101650). 10. Контрольный материал СА-Diff Control Low (вид 101650). 11. Контрольный материал СА-Diff Control Normal (вид 101650). 12. Контрольный материал СА-Diff Control High (вид 101650). 13. Контрольный материал АС-Diff Control Low (вид 101650). 14. Контрольный материал АС-Diff Control Normal (вид 101650). 15. Контрольный материал АС-Diff Control High (вид 101650). 16. Калибратор Cal-Set 1 (вид 101630). 17. Контрольный материал 5D Control Low (вид 101650). 18. Контрольный материал 5D Control Normal (вид 101650). 19. Контрольный материал 5D Control High (вид 101650). 20. Контрольный материал CD Diff Control Low (вид 101650). 21. Контрольный материал CD Diff Control Normal (вид 101650). 22. Контрольный материал CD Diff Control High (вид 101650). 23. Контрольный материал Retic 1 (вид 101650). 24. Контрольный материал Retic 2 (вид 101650). 25. Контрольный материал Retic 3 (вид 101650). 26. Контрольный материал ADV Retic 1 (вид 101650). 27. Контрольный материал ADV Retic 2 (вид 101650). 28. Контрольный материал ADV Retic 3 (вид 101650). 29. Контрольный материал ADV Diff Control Low (вид 101650). 30. Контрольный материал ADV Diff Control Normal (вид 101650). 31. Контрольный материал ADV Diff Control High (вид 101650). 32. Контрольный материал XE Diff Control Low (вид 101650). 33. Контрольный материал XE Diff Control Normal (вид 101650). 34. Контрольный материал XE Diff Control High (вид 101650). 35. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Low (вид 101650). 36. Контрольный материал Dia Diff 5 Control Normal (вид 101650). 37. Контрольный материал Dia Diff 5 Control High (вид 101650). 38. Раствор для калибровки по латексным частицам Laser Primer (Latex) (вид 101630). 39. Суспензия калибровочных латексных частиц Laser Control (Latex) (вид 101630). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Авантор Перфоманс Материалс Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands. 2. Avantor Performance Materials Poland S.A., ul. Sowinskiego 11, 44-101 Gliwice, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |