Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13780 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2015 В составе: 1. Модуль одноместный ММ-148.9520.100 - 1 шт., в составе: 1.1. Носилки 17АЛ.9520.500 - 1 шт., 1.2. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт. 1.3. Система подачи кислорода медицинского: 1.3.1. Блок кислородный ММ-148.9520.510 - 2 шт., 1.3.1.1. Баллон металлокомпозитный облегченный RBMK5-165-210, производства ARMOTECH s.r.o., Чехия - 4 шт., 1.3.1.2. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co. KG., Германия, РУ № РЗН 2014/1815 - 2 шт. 1.4. Система электроснабжения: 1.4.1. Светильник с пультом управления ММ-148.9520.760 - 1 шт., 1.4.2. Коробка распределительная ММ-148.9520.610 - 1 шт., 1.4.3. Блок аккумуляторный ММ-148.9520.950 - 1 шт., 1.4.4. Блочная розетка, Разъем XLR 3 конт. - 4 шт., 1.4.5. Блочная розетка, Разъем XLR 5 конт. - 1 шт., 1.4.6. Разъемы встроенные в полки медицинских изделий, 12, 24 В - 3 шт., 1.4.7. Блочная вилка, Разъем XLR 3 конт. - 1 шт., 1.4.8. Электрожгут питания с вилкой РТТ28КУН7Ш11В - 1 шт., 1.5. Комплект медицинских изделий: 1.5.1. Система мониторирования и дефи¬брилляции corpuls3, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH , Германия, PУ № ФСЗ 2010/07697 - 1 шт., 1.5.2. Электрокардиографы SCHILLER, в исполнении «CARDIOVIT АТ 101», производства SCHILLER AG, Швейцария, ergosana gmbh, Германия PУ № РЗН 2016/3559 - 1 шт., 1.5.3. Отсос-аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, производства Weinmann Geraete f. Medizin GmbH+Co. KG., Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 - 1 шт., 1.5.4. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спейс» (Perfusor Space), производства В.Braun Melsungen AG, Германия, РУ № РЗН 2013/905 - 1 шт., 1.5.5. Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат Спейс» (Infusomat Space), производства В.Braun Melsungen AG, Германия, РУ № РЗН 2013/837 - 1 шт., 1.5.6. Контейнер теплоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов КСТ-«Омнимед», в исполнении КСТ-6-«Омнимед», производства ООО «Проектно-производственный и информационный центр «ОМНИМЕД», Россия, РУ № РЗН 2013/1342 - 1 шт., 1.5.7. Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, вакуумный матрас «Nexus», с насосом, производства SPENCER Italia s.r.l, Италия, РУ № РЗН 2015/3068 - 1 шт., 1.5.8. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200, производства CareFusion, Inc., (Pulmonetic Systems, Inc.), США, РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт., 1.5.9. Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS), производства B.Braun MELSUNGEN AG, Германия РУ № ФСЗ 2012/13553 - 1 шт., 1.5.10. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), производства WEINMANN Geraete fuer Medizin GmbH+Co. KG., Германия, PУ № ФСЗ 2008/02560 - 1 шт., 1.6. Принадлежности: 1.6.1. Кейс для хранения медицинского медицинских изделий, производства ООО «Удачная экспедиция», Россия - 2 шт., 1.6.2. Блок питания для проверки работоспособности модуля в лабораторных условиях ММ-148.9520.1200 - 1 шт., 1.6.3. Ручки для переноски модуля ММ-148.9520.1100 - 4 шт., 1.6.4. Чехол ММ-148.9520.2700 - 1 шт., 1.7. Эксплуатационная документация: 1.7.1. Руководство по эксплуатации ММ-148.9520.000РЭ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Казанский агрегатный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д. 2В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Казанский агрегатный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д. 2В |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Казанский агрегатный завод", Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |