Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23816 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный светового отверждения Competence universal в наборах I. Набор Competence universal в составе: 1. Competence universal в шприце 4,5 г - 4 шт., оттенков: A2, А3, А3.5, В2. 2. Стеклоиономерный фотополимерный лайнер Glass Liner 2 мл - 1 шт. 3. Адгезив C-Bond 10 мл - 1 шт. 4. Гель для травления Extra Gel 2 мл - 1 шт. 5. Держатель для аппликаторов - 1 шт. 6. Канюли для стеклоиономерного фотополимерного лайнера Glass Liner - 3 шт. 7. Канюли для геля для травления Extra Gel - 3 шт. 8. Аппликаторы для адгезива C-Bond - 50 шт. II. Набор Competence universal в составе: 1. Competence universal в шприце 4,5 г - 1 шт., оттенка A3. 2. Адгезив C-Bond 10 мл - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МайДент24 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 5-я, д. 7, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 5-я , д. 7, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уиллманн энд Пайн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |