Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23821 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V с принадлежностями Варианты исполнения: Logiq V3, Logiq V5, Logiq V5 Expert Основной состав: 1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы. 2. Монитор специальный медицинский. 3. Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash. Принадлежности: 1. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на русском языке (не более 5 шт.) 2. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на английском языке (не более 5 шт.) 3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 4. Русифицированная накладка на клавиатуру. 5. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.) 6. Датчик конвексный 4C-RS (не более 5 шт.) 7. Насадка биопсийная для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.) 8. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.) 9. Датчик микроконвексный 8C-RS (не более 5 шт.) 10. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 5 шт.) 11. Датчик микроконвексный внутриполостной E8Cs-RS (не более 5 шт.) 12. Насадка биопсийная для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.) 13. Насадка биопсийная металлическая для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.) 14. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.) 15. Датчик секторный фазированный 6S-RS (не более 5 шт.) 16. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 5 шт.) 17. Насадка биопсийная для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.) 18. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.) 19. Датчик линейный L6-12-RS (не более 5 шт.) 20. Насадка биопсийная для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.) 21. Датчик линейный 12L-RS (не более 5 шт.) 22. Насадка биопсийная для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.) 23. Крепление для биопсийной насадки для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.) 24. Датчик объемный конвексный серии R (не более 5 шт.) 25. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 5 шт.) 26. Насадка биопсийная для объемного конвексного датчика серии R (не более 5 шт.). 27. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом. 28. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветового допплеровского картирования, активируемый электронным ключом. 29. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом. 30. Модуль для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D 31. Модуль программный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D, активируемый электронным ключом. 32. Модуль программный встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом. 33. Модуль программный встроенный для оптимизации медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом 34. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера, активируемый электронным ключом 35. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом. 36. Модуль программный встроенный для проведения расчетов, активируемый электронным ключом 37. Модуль программный встроенный для проведения автоматических расчетов, активируемый электронным ключом 38. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера 39. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом. 40. Модуль программный встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом. 41. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом. 42. Программная опция для создания отчетов об исследованиях - Report 43. Программная опция поддержки линейных датчиков 44. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов 45. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.). 46. Плата обработки сигналов 47. Адаптер для беспроводной связи 48. Педальный переключатель. 49. Лотки для хранения кабелей. 50. Подставка для ног 51. Увеличенное колесико для консоли ультразвуковой медицинской (не более 5 шт.). 52. Крепежное устройство для установки специального медицинского монитора 53. Плата 3-х активных разъемов для подключения датчиков 54. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.) 55. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски 56. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 57. Полка для крепления устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений. 58. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения. 59. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.) 60. Бумага 84 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.) 61. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.) 62. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения. 63. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |