RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23827
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06583
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
1. ARCHITECT Анти-Тг реагент (ARCHITECT Anti-Tg reagent) (вид 238330). 2. ARCHITECT Анти-Тг калибраторы (ARCHITECT Anti-Tg calibrators) (вид 238400). 3. ARCHITECT Анти-Тг контроли (ARCHITECT Anti-Tg controls) (вид 237840). 4. ARCHITECT Анти-ТПО реагент (ARCHITECT Anti-TPO reagent) (вид 239670). 5. ARCHITECT Анти-ТПО калибраторы (ARCHITECT Anti-TPO calibrators) (вид 239350). 6. ARCHITECT Анти-ТПО контроли (ARCHITECT Anti-TPO controls) (вид 239420). 7. ARCHITECT Т-захват реагент (ARCHITECT T-Uptake reagent) (вид 395500). 8. ARCHITECT Т-захват калибраторы (ARCHITECT T-Uptake calibrators) (вид 396100). 9. ARCHITECT Т-захват контроли (ARCHITECT T-Uptake controls) (вид 397000). 10. ARCHITECT инсулин реагент (ARCHITECT Insulin Reagent) (вид 212400). 11. ARCHITECT инсулин калибраторы (ARCHITECT Insulin Calibrators) (вид 212410). 12. ARCHITECT инсулин контроли (ARCHITECT Insulin Controls) (вид 212450). Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение дополнение С (ARCHITECT i System Assay CD-ROM Addition С).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905 USA. 2. Denka Seiken Co., Ltd. Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях