RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23829
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06528
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c
1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay) (вид 303170). 2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators) (вид 303210). 3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay) (вид 324300). 4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators) (вид 267210). 5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents) (вид 12860). 6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050). 7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators) (вид 129040).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКорпорация"Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA. 2. Microgenics Corporation, a Thermo Fisher Scientific Company, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях