Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23841 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4452 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System) Состав: 1. Шнур питания. 2. Крюк для мешков. 3. Крюк для флакона. 4. Предохранитель. 5. Контргайка. 6. DXT реле DVD. 7. Точка доступа WIFI. 8. Штатив для растворов. 9. Манжета давления. 10. Набор веса - 1000 г и 500 г. 11. Показатель W/HOOK & CASE. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Kabi Warrendale, 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania 15086, USA. 2. Fresenius Kabi AG, 61346, Bad Homburg, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |